加速老化和保质期测试可以帮助确定环境条件包括, temperature, 湿度和光线会影响产品的寿命和完整性. 

医疗器械加速老化 

这项服务对于医疗设备制造商在正常使用情况下评估产品的使用寿命尤其重要,因为产品的使用寿命尚未确定. 我们的医疗设备测试专家可以帮助您预测产品的使用寿命和安全性.

评估加速老化, 我们用环境箱来测定温度的影响, humidity, 紫外线照射(UVA或UVB), 以及在压缩时间和实验室环境下的冷白紫外线(室内照明以更高强度启动). 我们执行的最常见的加速老化试验是ASTM F1980.

加速老化或保质期测试的持续时间是多长?

测试时间长度的计算由阿伦尼乌斯反应速率函数推导而来. 最终的测试持续时间由您决定, 但是有很多im体育平台app下载公认的标准可以遵循.

我们的专家可以利用他们的经验和已知的im体育平台app下载标准来帮助确定最适合您产品的测试. 有关加速老化和保质期测试的更多信息, contact us today.

Shelf-life study
加速老化保质期测试

食品工业保质期测试

保质期测试有助于确定包装是否能保护易腐烂的产品. 食品包装材料必须提供对极端温度的绝缘, as well as humidity, 因为这会损坏干粮产品. 

加速老化保质期测试

ICH光稳定性测试

我们的专家有能力根据国际协调会议(ICH)的标准进行光稳定性测试。. 元件的稳定室包括荧光灯系统和全光谱的日光灯, 人工日光稳定性测试和紫外线A灯近紫外线测试,符合FDA和ICH要求.

加速老化保质期测试

容器和包装测试

我们的服务旨在满足国际安全运输协会(ISTA)的严格要求。. Element最先进的ISTA测试实验室配备了高频振动和冲击设备, 用于大型部件的步入式室, 为独特和具有挑战性的项目提供可定制的夹具.

 
美国检验学会 & Materials

ASTM F1980:医疗器械无菌屏障系统加速老化的标准指南 

ASTM D4332:调节容器的标准操作规程, Packages, 或封装测试组件 

ASTM F1327:医疗包装用阻隔材料的标准术语 

其他规范

ANSI / AAMI / ISO 11607:终端灭菌医疗设备的包装

 

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我们的交付是确定性-高质量的数据, 测试报告和证书,当你对你的材料和合规性做出决定时,你可以绝对依赖. 今天就和专家交流.

Our team of over 9,在北美聘用了000名专家, Europe, The Middle East, Australia, 亚洲和非洲随时准备帮助你们.